职位描述
岗位职责
1.依据临床试验方案、标准操作规程(SOP)和相关法规,负责临床试验项目的现场监查工作,确保试验严格按照计划执行。
2.定期对研究中心进行访视,包括但不限于确认受试者的入选、试验数据的记录与报告是否准确完整、试验用药品及物资的管理是否合规等。
3.与研究中心的研究者、协调员以及其他相关人员保持紧密沟通,及时解决试验过程中出现的问题,确保试验顺利进行。
4.协助项目经理进行项目进度跟踪、文档管理和数据统计分析,及时向上级汇报项目进展情况和存在的风险。
5.参与临床试验相关培训和会议,不断提升自身专业知识和技能,同时为团队成员提供必要的支持和指导。
任职要求
1.医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作经验,熟悉临床试验流程和法规要求,优秀应届毕业生也可考虑。
3.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同背景的人员有效合作。
4.工作严谨细致,责任心强,具备较强的问题解决能力和应变能力,能够在压力环境下高效工作。
5.熟练使用办公软件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具备一定的数据统计分析能力。
6.可以接受长时间出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕