岗位职责:
1、调研评估药品、器械的临床试验基地，参与制定试验预算；
2、组织试验基地伦理会、科室启动会；
3、负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作，针对问题提出解决方案并实施；
4、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行；
5、参与临床试验具体工作，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，对所负责的研究现场进行全面的监查管理，按时完成临床试验在该现场的启动、访视及结束工作；
6、完成监查进展报告，进行文档资料管理，确保临床研究按进度完成。
7、参与编写有关临床实验方案、CRF等技术文件。
8、完成公司交办的其他工作。
任职要求:
教育与学历：本科及以上学历，医学或药学相关专业
工作经验要求：①：1年以上临床试验项目参与经验；
②：熟悉临床试验相关的标准操作规程；
③：有1年以上大型药企工作经验者优先。
身体状况要求：健康，能接受正常工作所需的必要出差
特殊资格要求：GCP培训证书。
能力素质要求：良好的团队协作与沟通协调能力；诚实守信。