岗位职责

1. 按质量标准进行原料、中间体、成品的检验；和相关记录的填写、各种仪器使用，清洁，保养记录；

2．生产过程中的中间体质量控制，对生产反应液进行检测，确保反应完成，进行下一步生产；

3．熟悉并能独立处理，质量相关程序，如OOS，OOT，OOE，OOA，偏差，变更等；

4．标准品、滴定液、对照品、试剂与试液的配制、使用、管理以及清洁等；

5. 负责对分管的仪器设备使用，维护和保养，确保仪器正常稳定运行；

6． 根据ICH、药典及客户要求，组织开展分析方法的转移、验证与确认，撰写并审核相关方案、报告；

7．执行检测方法的优化与改进，解决检测过程中出现的技术问题；

任职要求

1. 药学、分析化学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历；

2. 2年以上制药或化工行业QC相关工作经验，熟悉GMP实验室规范；

3. 熟悉药典及ICH相关方法验证指南，能独立设计并实施方法验证实验；

4. 熟练掌握常用分析仪器（HPLC、GC、UV、KF、水分测定等）的操作与数据处理；

5. 具有一定的英文文献检索与阅读能力，能够编写英文验证方案和报告者优先；

6. 认真细致，责任心强，具备较好的沟通协调能力和团队合作精神。