岗位职责：
1.药品质量体系运营(GMP)
2.质量要素管理
3.药品注册，药证法规
4.药物警戒条件
5.现场生产质量(原料药、制剂)管理
6.受托生产
任职要求：
1.教育背景
- 本科及以上学历，质量管理，药学等相关专业优先。
2. 工作经验
- 3年以上药品生产企业质量管理或相关领域工作经验，熟悉变更，偏差，工艺验证，药物警戒，供应商管理等经验。
3. 专业知识与技能
- 熟悉GMP； 有过迎检经验优先。
- 掌握质量工具（如FMEA等）及数据分析能力。
4. 管理能力
- 具备团队管理经验，能组织内部审核、改进质量体系；
- 良好的跨部门沟通协调能力，推动问题整改闭环。
5. 个人素质
- 原则性强，责任心突出，具备风险预判和应急处理能力；
- 细致严谨，擅长分析和解决复杂质量问题。
6. 个人素质
- 原则性强，责任心突出，具备风险预判和应急处理能力；
- 细致严谨，擅长分析和解决复杂质量问题。