1、 在主管副总经理领导下，在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。

2、 负责对质量保证和质量控制的管理。

3 、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。

4、 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。

5 、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。

6 、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况。

7 、组织新产品、新技术的质量论证工作。

8 、组织开展各类质量管理活动。

9、确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计，并组织相关人员实施改善。

10、批准与质量管理相关的文件

11、批准并监督委托检验。

12、确保验证的实施。

13、组织处理客户投诉、产品召回事件。

14、审核/批准所有与质量有关的变更。

15、确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理。

16、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。

17、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。

任职要求

1、药学、制药工程类本科以上学历，英语听、说、写熟练

2、GMP、验证工作、FDI等方面的培训。

3、制药企业质量管理三年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。

4、熟练使用办公软件。

5、有较强的协调、沟通能力；

6、具有较强的工作责任心，积极进取；

7、良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正