岗位职责:
1、负责对委托产品生产和质量管理的全过程进行监督管理。
2、负责物料供应商档案管理，参与供应商审计工作。
3、负责GMP文件及档案的管理工作。
4、负责质量管理类及产品体系类文件的起草、修订工作。
5、负责偏差的调查、变更、验证、内审等工作。
6、负责批档案记录的审核、整理、归档等工作。
7、负责药品追溯码的操作、管理、督导等工作。
8、负责委托产品涉及的物料、产品委外第三方检验的审计、送样、监督及管理工作。
9、完成其他临办任务。
任职要求:
1、药学或相关专业大专以上学历，应具有2年以上相关领域生产和质量管理的实践经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》等相关的法律法规。
3、善于沟通交流，认真负责，能够承担工作压力，有一定的组织协调能力、独立处理问题的能力，能及时识别生产和检验过程中发生的风险。