- 负责公司医疗器械质量，确保质量管理体系有效运行。
- 负责及时有效地执行医疗器械相关法律法规、标准及生产检验要求；
- 负责质量部检验管理工作，负责实验室检验工作安全有效，监督公司有源及无菌产品的最终放行，并对结果负责；
- 负责定期组织质量会议，监督检查质量记录归档，定期进行质量分析及纠正建议，对重大质量事故负责。负责对不良事件处理审核；负责易燃易爆危险品使用管理；
- 负责管理质量部员工工作质量及效率，公司内各部门质量体系工作进度，保质保量按期完成公司质量计划，并定期对质量部工作考核与优化；
- 定期组织公司员工的与法规要求相关的培训，确保各岗位员工能按照公司质量体系文件的要求进行各项工作；
- 负责公司内外部审核工作，与监管及认证机构对接，确保体系核查、飞检、认证及各项检查的顺利通过，组织问题整改及闭环管理。
- 完成公司临时交办的其它工作。