岗位职责：

1.通过医学科学活动，成为公司在自身免疫相关疾病领域产品临床开发的医学科学驱动力，

2.根据公司战略目标，制订自身免疫领域产品开发计划与布局，确保快速、高质量完成临床研究和达成公司战略既定目标

工作职责：

一: 临床开发策略和获批;

1.负责包括自身免疫性疾病在内疾病领域的相关产品的开发策略制定和获批；

2.负责领导团队根据公司批准的战略计划高质量高效率执行，并快速达成研究开发相关的里程碑，对临床项目整体负责;

3.负责组织并督促临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订协助进行IND和NDA注册申报

4.根据临床项目需求，指导并参与临床研究医师与临床医学专家进行临床方案设计及其他相关的沟通。

二: 监督和领导工作

1.领导制定相关产品开发策略，参与并负责临床研究设计及后续执行落地;

2.协调临床医学部门的团队，包括临床医学部、临床运营部、临床药理部、药物警戒部和临床注册部，指导团队成员的工作，并确保团队间的协作和有效沟通。与其他部门密切合作，包括研发部门、生产部门、市场部门等，确保临床试验和新药开发的顺利进行，及时解决跨部门的问题和挑战。

3.作为核心成员支持并参与监管机构的沟通与互动。

三: 新药获批申请

1.参与临床方案讨论会、总结会，作为自身免疫TA

Head，提供相关支持;参与制订并批准相关的临床数据披露计划，并保证其按时发表;

2.为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。

四: 管理外部专家网络

1.参加学术活动，建立和维护自身免疫疾病领域的专家良好关系。

任职要求：

1.临床医学风湿免疫性疾病专业硕士及以上学历;海外教育背景及Ph.D学历优先;

2.精通于自身免疫相关领域的疾病诊疗;

3.具备5年以上自身免疫领域临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先;有在自身免疫性疾病开展细胞疗法的研究经验优先；

4.英语流利;

5.具备良好的人际交往和沟通技能，具备较强的表达能力与团队合作意识。