【岗位职责】
1、搭建并持续优化 mRNA 合成→层析（亲和/反相/离子交换）→TFF→LNP 包封→冻干全流程实验平台，确保产量、完整性、纯度与加帽率符合质量标准；
2、主导 DOE 与 QbD 研究，锁定 CPP/KPI，完成实验室→中试→商业化规模放大与工艺转移，输出技术包、风险分析与验证方案；
3、撰写 CMC 模块 2.3/3.2.R 及申报答疑资料，确保数据完整、可追溯、一次性通过监管核查；
4、管理实验区域 6S、设备校验与试剂库存，保障 EHS 与数据合规；

【任职要求】
1、硕士及以上，分子/细胞生物学、生化、生物工程、化学工程、药学等相关专业，2年 以上mRNA 或核酸类药物工艺开发经验；
2、独立操作 AKTA、TFF、HPLC/UPLC、DSC、DLS 等设备，能进行故障排查与性能确认；
3、熟悉 ICH/QbD 理念，能设计 DOE 实验、统计分析数据（JMP/Modde/Minitab），建立控制策略；
4、具备中英文文献检索、解读与申报资料撰写能力，有 IND/IMPD 申报经验者优先；
5、工作严谨、逻辑清晰，能同时推进多项目并满足 tight timeline，良好的跨部门沟通与团队协作意识。