主要职责：

1. 独立承担所有类型项目，尤其是III期或新适应症项目的数据管理工作，并参与新适应症项目的数据管理工作如eCRF设计，填写说明等相关标准的制定与维护。

2. 作为TDMQC保障II/III期项目或新适应症项目高质量的开展、进行及结束。

3. 参与并负责数据管理相关流程的制定，维护和优化。

4. 负责部门SOP的制定和维护。

5. 作为部门内数据管理工作相关领域的SME（如建库、eCRF设计、标准程序开发等），独立解决部门专业技术问题。

6. 监督和管理外包给供应商项目的所有数据管理事宜。

7. 辅导培养组内TDM、带教新员工及主导部门内技术相关课程的培训。

8.严格遵守公司合规保密制度。

任职资格：

教育背景：本科及以上学历，医学/药学/计算机及相关专业

相关经验：7年及以上数据管理经验，独立领导过III期项目；或2年及以上数据管理副经理经验

语言要求：英语6级，听说读写流利

其他技能：熟练应用常规办公软件

能力要求：

1. 较强的逻辑思维和沟通表达能力

2. 较强的分析和解决问题的能力

3. 较强的任务管理和时间管理能力

4. 优秀的团队意识及责任感

5. 具备高强度工作环境下的抗压能力

6. 新TA/项目突发问题/复杂节点的应对能力

7. 熟悉药物临床试验生命周期。

8. 熟悉数据管理全流程。

9. 熟悉GCP以及数据管理及相关法规和要求