岗位职责：

1、负责组织并维护公司GMP文件系统的运行，进行文件的编码、打印、复印、分发、收回、归档、销毁、周期性的文件状态审核等文件管理工作。包括纸质管理与电子管理的方式。

2、组织制订、修订有关质量管理文件及记录。

3、负责各部门台账的定制、分发和归档。

4、负责生产质量技术资料等的存档管理工作。

5、负责档案室的管理，包括批记录和工艺规程的及时归档，档案室的防虫、防火措施维护，档案室借阅台账登记，归档资料的定期盘点，过期批记录等文件的销毁。

6、负责依据生产指令提供纸质版批记录给生产计划部。

7、负责灌装、IC、环境监测记录的分发、回收、归档。

8、负责检验记录的下发。

9、负责各项认证检查的文件资料准备工作。

10、负责定期完成国内外法规检索。

11、完成领导临时交付的各类临时任务等。

任职要求：

1、应具有药学、生物或相关专业知识。

2、应熟悉药品质量规范以及药品GMP认证检查评定标准。

3、熟练使用Office办公软件。

4、工作细致、踏实、有责任心；有较强的沟通协调能力。

5、2年工作经验，有在GMP企业进行文件管理工作经验的人员优先考虑