1、负责对药品生产过程进行监控，并对车间、仓储、公用系统等现场规范性进行监督管理；

2、参与GMP自检，并监督缺陷整改情况；

3、参与偏差调查和质量事故原因分析；

4、生产中涉及质量问题时，及时报告部门管理层；

5、负责对批生产记录/批包装记录、关键记录台账的完整性及正确性进行审核；

6、监督并参与验证工作的实施；

7、负责部门计算机化系统的管理与维护。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，药学相关专业；

2、至少1年以上医药行业工作经验，具备无菌车间现场QA经验优先；

3、熟悉药品管理及GMP各项法规政策；

4、具备良好的团队合作能力和自主学习能力。