1、 负责干细胞相关质量管理体系文件的编写、审核、修订和管理，包括但不限于质量手册、程序文件、操作规程、记录表格等。

2、 负责组织相关部门对质量管理体系文件进行培训，并监督执行情况。

3、 负责跟踪国内外干细胞相关法规和指南的更新，并及时修订和完善质量管理体系文件。

4、 负责组织内部审核和管理评审，并跟踪整改措施的落实情况。

5、 负责配合外部审计和检查，提供相关文件资料并协助整改。

6、 负责维护和管理质量管理体系文件电子化系统。

任职要求：

1、 本科及以上学历，生物学、药学、医学等相关专业背景。

2、 3年以上生物制药行业质量管理经验，3年多能诱导干细胞质量体系经验，熟悉 GMP 法规和指南。

3、 具备扎实的文件编写能力，熟悉质量管理体系文件的编写规范和要求。

4、 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作认真细致，责任心强。

5、 英语听说读写流利，能够熟练阅读和撰写英文技术文件。