职责描述：

1. 负责公司计算机化系统管理体系的完善、实施和持续改进，确保满足法规要求。

2. 负责领导公司计算机化系统的验证工作，包括QC实验室、生产设备仪器、质量管理电子系统、IT基础架构等相关的计算机化系统。

3. 组建CSV团队，开展计算机化系统的风险评估、验证与管理工作，保证数据的安全性和完整性。

4. 组织起草、审核计算机化系统相关的验证文件，如URS、验证计划、风险评估与分类、测试脚本、验证方案和报告等。

5. 对公司计算机化系统的全生命周期管理进行质量监督，定期进行系统和电子数据的审计与审核。

6. 负责计算机化系统的验证偏差处理和变更控制。

7. 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、IT或自动化相关专业。

2. 5年以上计算机化系统管理与验证相关经验，有QC和生产系统验（如SAP，CDS，LIMS，Delta V，SCADA，QMS等）项目验证与管理经验。

3. 熟悉计算机化系统风险评估、验证测试、权限控制、审计追踪、数据管理与安全管理等要求。

4. 熟悉NMPA、FDA和欧盟GMP， 熟悉计算机化系统相关法规要求与指南。

5. 工作积极主动，有责任心，有良好的团队合作，沟通协调能力、问题解决能力。

6. 具备良好的英文读写能力。