岗位职责:
1. 编制、修订部门技术体系文件（如验证方案、作业指导书模板）；
2. 管控文件版本，确保文件发放、回收、归档规范，全员使用有效版本；
3. 定期检查部门技术流程（如研发、设计、文档管理）是否符合体系要求，收集体系运行中的问题，督促整改，形成闭环；
4. 协助组织内部体系审核，整理审核资料、记录问题点；
5. 向部门成员宣贯体系要求（如设计开发流程、质量标准），组织体系相关培训，确保技术人员理解并执行体系规定。
任职要求:
1.本科以上学历，质量管理、机械、工业工程等相关专业优先；
2.能看懂并编织体系文件（如作业指导书、流程框图），熟悉内部审核流程；
3.熟悉医疗器械研发流程优先；
4.有较好的沟通和执行能力。