1.负责公司质量管理体系、环境管理体系的内审工作。（包括：内审计划、内审检查表的编制、内审总结报告、内审不符合项的编制）；
2.负责公司管理评审计划的修订、管理评审报告的总结；
3.负责外审工作（包括外部审核公司的外审、客户的外审前期资料的准备、以及客户问题的应对、纠正预防措施的回复）；
4.贯彻执行体系规范，监督检查体系的执行情况 ；
5.组织实施体系相关培训；
6.协助组织验证工作；
7.定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通 ；
8.负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理；
9.在生产的持续改进，提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导；
10.对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其符合GMP/ISO9001和公司相关的合同要求；
11.对变更进行系统管理，包括不符合顶调查，制订适合的改进措施及改进结果的评价；
12.体系运行管理：根据公司发展战略，制定体系方针、目标，并定期收集各职能部门数据，并向管代汇报达成情况；指导和监督各职能部门体系动作流程，表单记录等的规范化管理，并执行到位；
13.体系资料的完善：建立、维护体系相关资料，更新法律法规、环境因素等相关信息，保证资料的有效性；
14.外部机构的联络：负责与外部认证机构沟通协调工作。