岗位职责：
1、负责产品工艺验证及设备验证方案的审核及组织实施。
2.负责出具批生产指令，审核批生产记录。
3.负责监督、检查工艺规程在生产过程中的执行情况。
4.对现有产品生产存在的工艺问题进行探讨，组织解决生产中发现的、难以解决的技术问题，进行工艺改进，优化产品生产工艺，编订技术改进方案。
5.负责生产过程及偏差调查的组织。
6.定期对产品的质量情况进行总结分析。

任职资格：
1.具有至少两年药品生产实际操作经验，一年以上GMP文件编写经验。
2.接受过与所生产相关产品的专业知识培训。
3.了解国家政策法规要求。
4.具有对产品做工艺技术摸索和改进的能力。