职位描述：
1.负责分管范围内的所有验证活动；
2.负责起草或协助起草验证方案和验证报告、审核验证方案和验证报告。
3.负责执行验证方案，完成验证记录，跟进完成情况。
4.负责处理或协助处理验证偏差/变更、说明采取的措施及综合评估意见。
5.负责验证文件和设备的管理，接收及归档验证文件。
6.负责外部验证事务的对接、协助第三方/厂家实施验证。
7.负责制定项目验证计划、并按照计划组织实施、协调验证。
8.负责对验证情况进行总结和回顾，并对各年度验证计划执行情况做出评价。
9.参与公司新建和改建项目的验证，支持计算机化系统验证、新产品生产工艺和清洁验证。
10.参与GMP迎检准备工作，执行验证方面的差距分析和补充完善。
11.根据需要起草或修订验证相关的文件。
12.完成上级安排的其他工作
职位要求：
1.熟悉制药生产设备设施，例如药品冷藏箱，制药用水系统，洁净室空调等；
2.能够操作验证设备，包括高效检漏光度计，温度验证仪等；
3.对从事药品行业具备较强的质量意识，了解药品GMP要求和设备设施相关验证指南
4.熟悉制药厂实验室的仪器设备，例如高效液相，紫外/红外，TOC，水分测定仪等；
5.能够操作分析仪器，了解设备原理，做过分析仪器的确认/校准或故障维护等；
6.对从事药品行业具备较强的质量意识，了解药品GMP要求和仪器确认相关药典要求；