职位描述:
1、在指导下,完成各个大分子药物项目仪器相关的分析方法的开发、优化及方法预验证相关工作;
2、撰写仪器相关的方法开发方案、报告,方法SOP草案并转移给QC;相关记录的撰写与整理;
3、进行申报相关的和质量相关的深入研究工作;
4、撰写符合要求的中文和英文申报资料;
5、负责影响因素试验的方案撰写、样品制备、数据收集和报告的撰写;
6、协助QC进行检测中相关问题的解决。
职位要求:
1、分析化学、生物制药、药物分析等相关专业,本科以上,需要有生物药相关的工作经验;
2、熟悉仪器分析(ELISA、液相、毛细管电泳仪为主);
3、有一定的分析问题和解决问题的能力:
4、有质谱使用经验者优先。