职位描述:
1、参与GLP实验室生物样本分析平台QA体系的优化完善,参与起草和审核平台文件,并严格监督执行;
2、负责生物样本分析平台的文件、记录、档案资料等的发放、回收归档、借阅管理;
3、负责实验室仪器设备管理,制定年度校准、验证计划并组织实施;
4、监督生物样本分析平台的实验规范及安全,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等;
5、参与生物样本分析平台的试验方案、试验实施阶段、原始数据、试验报告等的审核,确保数据和结果的可靠性、完整性和科学性。
职位要求:
1、本科及以上学历,生物药、药学及相关专业;
2、有GLP相关实验室QA工作背景;
3、了解GLP生物分析实验室规范及生物分析流程、相关法规、相关指导原则;
4、有CLIA实验室经验优先;
5、良好的文件撰写能力,原则性强,工作积极。