岗位职责：

1. 负责质量管理体系在各部门有效实施，推行效果的检查与评估；

2. 依据生产计划，负责现场质量管理监控及批记录审核工作；

3. 对生产现场进行检查，确保生产操作、清场操作、现场卫生、物料摆放等符合质量管理标准要求；

4. 监督不合格品的销毁处理、上下工序之间产品放行、批生产记录及批包装记录的审核；

5. 负责对生产过程中出现的质量问题进行分析，并提出改进措施及方案；

6. 负责各种记录文件的复制发放、审核、收集、整理、归档；

7. 质量相关文件制定，产品验证方案、验证报告的起草；

8. 负责QC人员和生产人员的质量法规培训。

任职资格：

1. 大专及以上学历，生物制药/生物工程/医疗器械等相关专业；

2. 有3年以上相关行业相关岗位工作经验；

3. 熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规；

4. 具备良好的沟通协调能力，执行力强。