一、岗位职责:
1.负责车间生产现场质量监控及取样;
2.汇报生产现场质量问题,参与车间质量事故、偏差的调查、处理与追踪;
3.负责对生产车间、仓库、公用系统及实验室现场进行定期巡检/自检,并对自检中发现的问题进行追踪,确保GMP常态化;
4.参与产品放行审核工作;
5. 负责起草质量监控有关SOP及记录;
6. 参与车间设备及工艺等验证工作;
7. 跟踪CAPA及变更控制执行情况;
8.参与起草及分析各系统的年度回顾分析报告;
9. 对质量信息进行采集,监控质量体系运行状况;
10. 上级领导交办的其他任务。
二、任职资格:
1、医药或相关专业本科及以上学历(经验丰富者可考虑放宽);
2、2年以上药品(片剂)生产行业质量工作经验,熟悉缓控释制剂优先;
3、熟悉药品GMP等国家法律法规及有关规定;
4、具备良好人际沟通、组织协调能力;
5、具备基本的计算机操作能力,能够编写本岗位文件,开展数据统计分析。
6、工作积极主动,细致认真负责,服从领导安排。
三、福利待遇:
1、5天8小时工作时间制,其余加班时间按劳动法计算加班费
2、购买五险一金,公积金购买比例达到12%(入职即购买)
3、提供免费午餐
4、年度体检、年度旅游、节日礼金、年底双薪,年终奖
5、多元化的员工关怀活动