岗位职责：

1.负责生产部门生产过程的质量监督。

2.生产部门GMP符合性的日常检查和报告。

3.参与制定或审核生产部生产和质量控制相关文件。

4.参与设备确认和工艺验证方案和报告的审核，验证实施过程的协调和监控。

5.参与生产批记录的审核，相关偏差、CAPA、变更的跟进和审核。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物、制药等相关专业；

2.有制药行业现场QA或生物制品生产工作经验，具有药品管理法，GMP等国家颁布的相关药品法规知识；

3.良好的沟通技巧和团队协作精神。