1、根据未满足需求和产品特点制定未上市产品或已上市产品新增适应症的临床开发策略和相应临床试验计划，负责临床试验方案设计和试验总结报告，撰写试验方案摘要、总结报告摘要等。
2、负责临床试验过程中的医学监查，包括入组合格性判定、问题解答、数据审阅、方案偏离审阅、现场医学监查等工作。
3、负责注册及注册相关临床试验主要研究者的沟通和管理。
4、 负责指导注册及注册相关临床试验结果的文章发表工作。