岗位职责：
1.建立公司质量管理体系，组织制定质量管理制度及操作规程，推进公司质量体系的运行，对公司经营过程进行监督指导；
2.组织公司年度质量目标的制定，根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、各部门的质量管理工作；
3.组织公司质量管理体系的内部审核和管理评审工作，针对质量体系运行问题，推进各部门实施纠正改进措施；
4.指导、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械相关的法律法规及质量管理体系文件；
5.建立质量管理自查制度；
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，医疗器械不良事件的收集与报告，医疗器械召回的管理；
7.完成上级交办的其它各项工作。
人选应当具备国药器械《高管人员与本部中层管理人员管理办法(试行）》第十四条的基本条件，并具备以下任职资格：
1.硕士研究生及以上学历，医药、管理类、法律等相关专业优先；
2.具备六年以上医疗器械质量管理相关工作经历；
3.熟悉医疗器械GSP等相关行业法规管理要求，了解ERP、WMS、SPD等信息管理系统；
4.熟悉业务流程和质量管理体系运用，具有较强的逻辑思维能力、沟通能力、组织协调能力、判断能力和团队管理能力；
5.具备医药、管理类、法律专业学历及相关证书。