二、岗位职责：
1、战略与运营统筹：参与制定公司战略、生产规划及年度指标，统筹原料药生产及生产基地安全、环保、消防、职业卫生管理工作；
2、生产车间建设与验收：主导原料药生产车间的规划与建设工作，确保车间设计符合原料药生产工艺要求、GMP 规范以及安全生产标准；
3、工艺流程设计与 GMP 验证：组织团队进行原料药生产工艺流程设计，结合产品特性、生产规模和技术要求，制定科学合理、符合GMP规范的生产工艺路线；
4、生产全流程管控：全面监督原料药生产的全过程，严格按照 GMP及相关法规要求组织生产，确保生产操作符合标准操作规程；
5、质量体系推进：建立并完善原料药生产质量管理体系，确保产品质量相关质量标准和法规要求，推进生产相关确认与验证，参与质量分析会及自检，监督记录存档与偏差管理；
6、主导原料药生产设备选型、申购审批及设备全生命周期管理；
7、合规与现场管理：监督生产环境合规性，统筹环保、职业卫生及安全生产管理；
8、研发生产协同：协助研发品种申报核查，落实中试、量产及委托生产的审核监督；
9、成本控制与物料管理：严格控制原料药生产过程中的各项成本，包括原材料采购成本、能源消耗成本、人工成本、设备维护成本等；
10、团队建设与数据管理：负责原料药生产团队的组建、培训和绩效考核工作，组织人员培训、资质考核及绩效考核，审核生产、能耗、 出入库等分析报表。