岗位职责:
1.负责落实境内子公司和/或合作方的上市后产品警戒质量目标工作和上市前PV准备业务（包括流程、绩效及培训管理等）
2.参与上市后审核临床试验合同、方案、总结报告、药物警戒工作计划等临床试验期间警戒相关文件/运营模块
3.负责审核集团境内子公司境内代理人上市后产品安全技术性文件（例如药物警戒主文件、定期安全更新报告、年度报告等）运营模块
4.参与撰写集团境内外子公司产品警戒安全风险评估报告，负责落实应急方案
5.独立撰写境内子公司境内代理人上市后产品警戒体系管理制度及标准化操作规程，落实产品警戒体系质量目标
6.负责审核境内子公司产品上市后警戒协议/合同
7.负责组织协调境内药政部门对境内代理人药物警戒体系的视察工作、负责发起或接受内外部的审计
8.负责落实产品上市后产品重大安全事件开展调查和处理，并审核调查报告
9.负责审核境内子公司对第三方的药物警戒尽调评估报告
10.负责管控境内合作方药物警戒事务的合规性，并与监管机构保持有效沟通
任职要求:
1.要求：医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业
2.优选经验：在药物警戒行业或相关行业工作5年以上优先
3.具备文献检索能力；英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力
4.灵活应用MedDRA、药物警戒数据库等
5.具有良好的专业水平；十分熟悉境内外药物警戒相关法律、法规和指导原则。
6.具有较强的组织、沟通及协调管理能力，较强的综合评价及判断能力等。