岗位职责:
1、临床药理：规划临床药理学研究，撰写/审核并确认可跨部门提交的早期临床药理学研究方案；撰写/审核并确认临床药理学研究数据（包括定量药理）及研究相关报告
2、临床开发策略(CDP)：主导临床开发策略的制定，确定CDP。
3、临床试验方案/临床研究报告（CSR）：撰写/审核并确定临床试验方案和CSR，确保试验方案和CSR的科学性与合理性
4、pre-IND/IND申报资料：撰写/确定并放行pre-IND/IND申报资料，放行CRF/IB/ICF/日记卡/标签&包装等文件
5、NDA/ANDA申报资料：撰写/确定并放行NDA/ANDA及临床发补资料
6、药政沟通：主导与药政部门的沟通，参与CDE沟通会，撰写/审核并确定药政部门沟通的文件
7、医学沟通：跟学术机构保持良好沟通交流，并能够在全国方案讨论会、启动会和总结会主导方案和研究结果解读
8、医学监察：包括入组审核，各类运营文件的医学审核，医学监察报告撰写审核等
9、体系建设：统筹医学开发SOP体系建设，负责撰写和审核SOP，并监督SOP执行，提升团队能力及风险防控水平
10、产品评价：指导医学专员的项目初评工作，审核评估专员撰写的立项初评报告模块或初稿；形成立项高评评估报告/意见；发现项目/产品医学相关的显著漏洞和风险，对临床开发策略的科学性负责，负责内审及终审汇报；放行尽调报告，对尽调结论负责；
11、医学/临床药理支持：独立进行内部临床运营团队产品相关的医学解答，为项目提供与研究者沟通的医学支持，方案解答，问题沟通解答等
任职要求:
1、硕士及以上学历，境内外临床医学、临床药理学、定量药理学、药学等医药相关专业。
2、CRO、大型国内外药企医学部/临床药理部5年及以上工作经验。
3、分析及决策能力优秀，英语可作为工作语言，CET-6及以上水平。
4、掌握临床药理学、定量药理学、药学、基础医学、统计学等知识
备注：该岗位接受在北京或者深圳工作，若在北京，前期为在家办公，后期根据实际情况可能到办公室上班。