职位详情
制剂工艺开发经理-宁波
1.5-2.8万
康龙化成
宁波
5-10年
硕士
08-21
工作地址

康龙化成(宁波2号园区)-北门

职位描述

岗位职责:

1. 高效并高质量的承担大分子制剂开发项目;

2. 制定有效的针对不同临床阶段项目的制剂开发策略并为开发团队提供包括确定方案、执行、数据分析等在内的指导,以确保以科学合理的开发方法来满足客户项目的需求;

3. 主导生物制剂的处方开发,灌装工艺开发,冻干工艺开发,及和生产部门之间的工艺转移

4. 主导预充针等组合产品的开发

5. 撰写、审阅、批准研究方案、技术报告、生产记录以及法规申报中与制剂工艺相关的部分;

6. 积极参与员工的培训、指导、提高团队水平;

7. 负责分配人员管理实验仪器设备的使用与维护,及物料管理;

8.完成上级安排的其它工作;

任职要求:

1. 在药学、生化工程、生物工程、生物化学或其它生命科学领域取得硕士及以上学位并具有5年以上生物药制剂开发经验;

2. 全面掌握生物药制剂开发的知识和先进实验手段并具备成功开发生物药制剂和灌装工艺并放大到GMP生产的经验;

3. 具有撰写、审阅、批准与制剂开发工艺相关的技术文件的经验;

4. 能指导并激励团队成员进行高效能的工作;

5. 英语口语流利。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请