工作职责：
一. 业务管理
1、指导质量保证专员做好生产过程的质量抽查、确认、取样、记录审查以及质量统计等质量保证工作；
2、确保生产过程异常上报、纠正符合SOP要求，推动异常根因消除及纠正措施的标准化。
3、审核批生产记录、批包装记录，持续推动批记录RFT提升；
4、负责组织IPC QA开展现场巡查，推动巡查发现问题的整改；重点关注无菌操作行为规范执行及无菌行为观察；
5、负责与药物警戒部门对接，组织开展生产协查；
6、兼任产品质量投诉管理员，负责接收和登记所有投诉信息，策划并跟进技术投诉调查，将所有调查结果和报告提交给QA经理。负责Track wise系统投诉流程管理。
7、对IPC QA和生产一线人员开展GMP法规、质量专题的培训。
8、及时提交工厂KPI会议/管理评审会议数据。
二. 制定工作计划，确保绩效实现
参与工厂生产主计划的讨论制定，每周负责组织召开IPC小组会议，安排协调好各项工作任务。
三.人员管理
对下属质量保证专员进行工作部署，提供指导，并帮助改善，进行绩效评估和建立维护考核评价系统，并进行能力发展及职业发展指导。
四. 其他
负责IPC小组的预算；
协助高级质量保证经理，开展业务、公司文化、公司制度等方面的培训工作。
五. 完成上级主管安排的其他工作