1、负责研发过程中相关工艺和分析方法资料（工艺规程、质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告等）的审核。
2、负责研发质量体系文件系统的管理及监督。
3、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果。
4、组织研发人员参加药物研发相关的指导文件/法规/法律等文件的学习。
5、参与研发部门对外合作单位的文件审核及现场审核。
6、搭建未来质量管理及项目管理的线上系统。

任职要求：

1、1年药企研发相关岗位工作经验，2年以上研发QA工作经验，熟悉国内外监管相关法规；
2、良好的时间管理能力；
3、良好的沟通能力和团队协作精神；
4、指导他人解决技术问题的能力；
5、能够胜任多重任务。