岗位职责：

1、负责起草或审核批生产记录及工艺规程等相关文件，对药品上市放行前的相关批生产记录、批包装记录等生产相关文件进行审核；

2、起草或审核相关品种工艺验证等技术文件，并协助确认受托方相关验证工作的执行情况；

3、委托生产期间，对车间各岗位严格执行产品生产工艺规程，确保生产过程符合要求，对受托企业进行委托产品生产的监督；

4、监督生产车间GMP管理（产品工艺、生产记录、现场管理等）；

5、与相关人员解决生产过程中所遇到的技术问题；

6、参与产品工艺的技术改造，提出和执行工艺优化的工作；

7、参与生产中的相关偏差、变更的处理及执行工作；

8、负责对生产车间人员进行技术培训；

9、协助相关人员对产品技术资料进行整理与归档。

任职要求：

1、大专以上学历，药品相关专业毕业；

2、有较强的执行能力，有一定的分析、解决、处理问题的能力；

3、熟练药品相关法律法规及GMP规范；

4、良好的语言表达能力和沟通、协调能力；

5、具有较强的工作责任心和团结协作精神。

注：这岗位偶尔需要出差，接受不了出差请谨慎投简历，谢谢！