1、负责组织相关项目的临床监查，制定临床监查实施计划，确保临床试验按照预定方案正确实施和记录‌。

2、熟悉试验药品和方案，核实试验条件、药品供应、方案执行、数据记录等，确保研究合规‌。负责核对病例报告表，报告不良事件，保存必备文件，并及时报告问题并跟进‌。

3、在临床试验过程中，需要核对临床试验过程中试验用药品的供应、保存条件、剂量使用等情况，确保受试者正确使用和处理试验用药品‌。并确认研究者对试验方案的执行情况，确保所有受试者签署了知情同意书，研究人员对临床试验有充分了解‌。

4、负责核对病例报告表的准确性和完整性，确保数据记录与报告正确完整，试验记录和文件实时更新、保存完好‌，协助研究者完成数据质疑‌。

5、作为申办者和研究者之间的主要联系人，需确认研究者具备足够的资质和资源完成试验，确保临床试验机构具备完成试验的适当条件‌。及时与研究者沟通促进临床试验的顺利进行‌。

6、负责完成临床试验各中心年度报告，以及完成其他临床相关工作。‌