岗位职责:
1、负责组织相关项目的临床监查,制定临床监查实施计划,确保临床试验按照预定方案正确实施和记录
2、熟悉试验药品和方案,核实试验条件、药品供应、方案执行、数据记录等,确保研究合规。负责核对病例报告表,报告不良事件,保存必备文件,并及时报告问题并跟进。
3、在临床试验过程中,需要核对临床试验过程中试验用药品的供应、保存条件、剂量使用等情况,确保受试者正确使用和处理试验用药品。并确认研究者对试验方案的执行情况,确保所有受试者签署了知情同意书,研究人员对临床试验有充分了解。
4、负责核对病例报告表的准确性和完整性,确保数据记录与报告正确完整,试验记录和文件实时更新、保存完好,协助研究者完成数据质疑。
5、作为申办者和研究者之间的主要联系人,需确认研究者具备足够的资质和资源完成试验,确保临床试验机构具备完成试验的适当条件。及时与研究者沟通促进临床试验的顺利进行,
6、负责完成临床试验各中心年度报告,以及完成其他临床相关工作。
任职要求
任职要求:
1.医学、护理学、药学、生物医学等相关专业,大专以上学历,1年以上CRA岗位工作经验。
2.熟练应用office办公软件。初步了解本职位的工作内容和基本掌握 GCP要点,有注册类药物临床研究经验优先。
3.拥有良好的人际沟通能力,对工作认真、负责、踏实,具有团队意识。抗压能力强,有较强的独立工作能力;能适应出差。
福利待遇:
薪资面议 五险 双休 法休 免费午餐 节日福利