7-9万
鲁南制药集团股份有限公司
【岗位职责】
1. 产品开发规划:参与公司中药新产品立项、开发战略规划,对战略相关临床部分提出专业意见或建议;
2. 临床开发策略:分析行业趋势、收集相关信息,制定中药研发医学策略和规划;
3. 行业动态分析:以临床价值为导向,开展中药新药立项医学评估工作;已上市中药全生命周期的医学策略制定;
4. 临床试验设计:为新药开发项目制定具体实施计划,完成相关文件的设计和制定;
5. 药政策略协调:参与制定药政策略,维护与药政部门的互动,确保合规性。临床医学支持:制定医学监查计划,按照医学监查计划实施医学监查,为临床研究提供医学支持,并负责临床试验药物安全性报告及质量的审核;
6. 医学团队建设:负责中药研发临床医学人才的培养和指导。
【任职要求】
1. 年龄40岁以下。
2. 临床中医学或相关学科的博士(博士毕业),具有丰富的临床中医学相关临床试验经验;
3. 具有医学经理相关工作经验,5年以上中医行业工作经验或知名医药企业工作经历,超过3年中医药上市前临床试验高级医学经理岗位及以上工作经验(有成功推动创新药NDA申报和上市经验者优先),熟悉有关中药研发申报的法规要求;
4. 具有丰富的中医药行业相关知识和管理经验,熟悉中药研发的全过程及国内外临床研究发展与现状;对行业内的新技术、新产品,具有良好的洞察力,能就公司中药研发向管理层提供合理化建议;
5. 具备中医学、临床药理学、数据管理与统计、药品注册等相关知识;有较强的组织协调、分析和解决问题的能力,可准确完成临床研究数据的分析,报告与解读;
6. 沟通表达能力较好,有管理团队的经验,具备较强的团队领导力;
7. 精通英语,可作为工作语言,包括英文阅读、写作、沟通交流等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕