职位描述
【岗位职责】
1.公司产品战略:参与公司新产品开发布局战略的制订,对战略相关临床部分提出专业意见或建议;
2.临床开发策略:参与公司创新药临床适应症的筛选与设计;
3.行业动态分析:负责行业医学项目研究与分析,跟踪项目相关领域的医学前沿信息,进行医学情报分析与评估,及时获知最新法规和标准。有创造性思维,具备对产品、临床定位的差异化开发和分析能力,能主动开拓创新药临床领域研究;
4.临床试验设计:为新药开发项目制定具体实施计划,完成相关文件的设计和制定;
5.临床医学支持:制定医学监查计划,按照医学监查计划实施医学监查,为临床研究提供医学支持,并负责临床试验药物安全性报告及质量的审核;
6.医学团队建设:负责医学事务的人才培养和专业指导。
【岗位要求】
1.年龄40岁以下;
2.博士学历,临床医学、肿瘤学、临床免疫学或相关专业,具有丰富的临床医学、肿瘤药物临床试验经验;
3.具有医学经理相关工作经验,5年以上跨国制药公司或知名医药企业新药临床研究工作经验,超过3年高级医学经理岗位及以上工作经验,具有成熟生物创新药研究知识背景(参与生物制品治疗肿瘤、自身免疫性疾病,有跨国制药公司经历或有成功推动创新药NDA申报和上市经验者优先);
4.具有丰富的医药行业相关知识和管理经验,熟悉新药研发的全过程及国内外临床研究发展与现状;对行业内的新技术、新产品,具有良好的洞察力,能就公司新药研发向管理层提供合理化建议;
5.具备医学、临床药理学、数据管理与统计、药品注册等相关知识,熟悉国内外法规及医药政策,熟悉临床疾病的研究发展与现状,具有较强的国内外医学文献查阅分析解读能力;
6.沟通表达能力良好,有管理团队的经验,具备较强的团队领导力;
7.精通英语,可作为工作语言,包括英文阅读、写作、沟通交流等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕