【岗位职责】
1.负责质量体系文件升级，确保质量体系文件符合cGMP/PIC/S/EUGMP要求；
2.负责质量体系文件日常管理，包括但不限于文件目录更新管理，文件发放回收，文件复审，文件修订管理等，确保现行文件的有效性；
3.负责质量变更管理，确保变更按变更管理程序执行，变更按评估计划执行，对变更合规性进行把控；
4.协助质量经理对质量体系日常维护及监控，确保质量体系正常运转；
【职责要求】
1.本科及以上，药学相关专业，英语读写能力良好，四级及以上
2.熟练并掌握变更管理，拥有变更管理相关经验；有GMP文件管理、文件档案及电子台账管理相关经验，熟练使用办公软件
3.熟悉国内外GMP法规要求