岗位职责

1. 在质量负责人的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

2. 负责检查批生产指令、批生产记录的领用及发放；

3. 负责管控日常公用记录的领用及发放，填写完回收再发放；

4. 负责中间体取样，和带包装产品取样；

5. 检查物料使用情况，设备状态，监督按照SOP操作执行，及时纠正，异常事件记录，组织处理并检查外观；

6. 负责收集、审核批生产记录，管理中间体的放行；

7. 检查生产车间现场和洁净区的清场情况，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

8. 负责检查现场文件及操作规程的时效性；落实GMP相关制度的执行，按照GMP要求进行日常工作，监督岗位操作人员对岗位操作程序、工艺规程及其他相关文件的执行情况，发现不符合GMP的行为可责令改正，并进行考核；

任职资格

1. 2023年至2025年应届毕业生，硕士学历优先；

2. 具有同行业相关经验者优先；

3. 熟悉药品生产管理、质量管理相关法律法规，如GMP（良好生产规范）和药品管理法等；

4. 具备基础药学知识和技能，能够审核产品批记录、处理质量偏差、监控生产环境等；

5. 熟悉药品生产法律、法规，了解医药行业和制药生产的相关内容；‌

6. 做事谨慎、严谨、认真，具备沟通和应变能力；

7. 有责任心，工作态度端正，品格正直；

8. 熟练使用办公软件，有一定的写作水平和人际沟通能力‌。