1.负责定稿文件的合规处理、格式转化、技术验证，以及文件递交。并根据实际运行情况反馈问题或提供建议，完善操作流程；
2.负责授权信函的信息确认、编写和发放。并根据实际运行情况反馈问题或提供建议，完善授权流程；
3.落实部门内部递交工作的衔接机制，推进与产品负责人的协作，并根据运行情况反馈问题或提供建议，完善衔接机制；
教育背景：本科及以上学历；药学、化学、药物分析、药事管理、制药工程、药学英语等相关专业；
专业技能：初步了解国外电子递交法规；初步了解ECTD文件编写和电子递交；具备英语读写能力；能够应用文件编写、信息处理软件；
综合素质：有较强的沟通能力，自主学习、逻辑思考能力较好；了解企业质量管理、EHS等基本工作结构。