主要工作职责或工作内容：

1、负责公司产品生产全过程的质量监控，贯彻执行GMP的各项质量管理规程，执行各项监控标准操作程序；

2、对涉及生产现场的GQP指示、偏差、变更、质量信息、自检不合格项、客户投诉或联络等进行跟踪和确认；

3、参与厂房、设施、设备的确认和生产工艺、操作规程的验证；

4、参与生产计量器具的校准、签发合格证。

其他要求：

1、熟悉GMP相关法律法规，有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力及写作能力。

2、根据科室整体安排，如有需要需服从科室内轮岗。