岗位职责:
1、执行分析课题负责人下达的任务,制定分析计划;
2、负责样品分析方案制定、原始记录、数据统计、结果汇总分析,图谱导出/打印;
3、负责产品分析方法验证方案的起草和实施;
4、负责产品稳定性研究方案起草和实施;
5、负责分析方法SOP等文件起草;
6、分析方法实施中的问题反馈,常规问题解决;
7、负责分析过程中使用的对照品/参比制剂/物料等采购,确保试验顺利开展;
8、分析方法实施中分析方法SOP等文件更新;
9、完善仪器使用SOP,维护SOP,耗材使用登记等,确保仪器的正常运行;
10、负责对应理化分析员考核;
11、从事工作的流程、制度和质量体系建设。
岗位要求:
1、药学、药物分析、药物化学相关专业硕士及以上学历,掌握学科基础理论知识和基础实验技能;
2、有分析相关工作经验者优先;
3、熟悉常规药品分析方法;
4、熟悉实验室常用仪器设备,如HPLC、GC等的操作;
5、有较强的团队合作精神。