岗位职责:
1、负责产品分析方法开发,产品分析方法验证方案的制定;
2、负责产品质量研究、包,质量研究方案的审核工作,指导本组组员实施产品分析任务;
3、负责按照新药注册要求,审核小组内所承担项目分析部分的申报资料;
4、协助完成组内所涉及产品质量研究、分析技术要求、分析中关键技术的攻关;
5、指导完成组内试验补充、资料修改及现场核查工作;
6、上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、药学、药物分析、药物化学专业硕士两年以上;
2、具备完整的项目经历,独立进行课题研发工作,有相对成熟的研发思路和工作技巧;
3、参与过口服固体制剂、口服溶液剂、外用制剂的研发,了解相关质量研究流程;
4、具备非常熟练的实验操作水平;
5、具丰富的资料撰写和核查经历;
6、具备极强的抗压性,有应对突发事项的应变处理能力。