职位描述
岗位描述:根据集团战略发展要求和经营策略,需进一步保障研发相关业务信息化规划的落地和稳健运行,建立和优化研发体系相关信息化系统及流程,进一步为集团研发业务发展提供强有力的IT支撑,赋能集团化研发管理。
岗位职责:
1.理解公司战略和研发相关业务发展方向,并将其转化为IT战略规划和建设路线,协同IT内外部资源,推动IT战略在研发业务板块落地。
2.对接研发、临床、注册和药物警戒等研发体系相关部门,深入业务场景,识别和分析业务需求,并提供端到端IT解决方案,评估引入新技术(AI、自动化等)的机会,赋能高效研发。
3.作为IT主要对接人,定期访谈、收集业务需求,整理汇总应用系统优化改善建议,协调内外部资源高效响应和解决业务问题。
4.负责研发信息化项目的规划、实施与管理,负责参与项目周报、里程碑计划、预算、成本、变更、文档等IT项目的监控和管理。
5.与研发相关业务部门和IT团队紧密协作,确保研发信息化系统稳定运行和持续优化,包括但不限于如CTMS、eTMF、PV、SAS、D/TMS、PMS、RIM、eCTD等系统。
6.负责对研发相关业务信息系统的持续培训和支持,促进用户对新系统、新流程的理解、接受和高效采用,最大化技术投资效用。
7.负责执行IT GXP体系下的系统实施、验证、维护和变更管理等工作,确保IT系统符合GxP要求。
8.完成上级领导临时交办的工作任务,不定期进行工作的汇报。
任职资格:
1.本科及以上学历,10年以上医药研发信息化相关经验。
2.熟悉制药行业研发、临床、注册和药物警戒等业务流程及行业主流信息化系统或工具,熟悉医药行业的GxP验证体系。
3.具备项目管理和团队协作能力,能够快速响应业务变化和市场需求,确保项目按时交付且满足业务需求。
4.有团队管理经验者及研发AI应用开发或落地经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕