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生物生产技术工程师(细胞培养/单抗纯化)
面议
齐鲁制药
济南
5-10年
硕士
02-28
工作地址

济南市-历城区-齐鲁制药生物产业园旅游路8888号

职位描述
工作职责:
1.聚焦MST细胞培养相关实验设计、方案优化及落地执行,参与上市后生物大分子药物细胞培养工艺的技术迭代与优化工作,或进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用,配合开展供应商相关技术对接,推动新技术、新方法在细胞培养环节的探索与应用。
2.通过上游下游工艺现场排查及研发、生产环节工艺数据分析,挖掘细胞培养工艺提升潜力,协调内外部技术资源,制定工艺优化实验方案并推进实施,助力产品质量与生产效率提升。
3.持续跟踪领域前沿技术进展,结合公司实际发展需求,开展新技术、新方法的探索与调研,做好技术总结与理念宣贯,提升团队技术认知与应用能力。
4.负责相关实验方案、技术报告、工艺总结等资料的撰写与完善,配合完成相关申报资料的编制、整理工作,确保各类资料规范、准确、完整。
任职资格:
1.生物、化工、制药等相关专业,硕士研究生及以上学历。具有IND和BLA/NDA经验、DOE经验、技术转移经验者优先。
2.精通大规模细胞培养工艺技术要点,具备5个以上抗体产品的研发和放大经验;或具有5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发、优化经验,对研发和生产均有一定了解。经验包括上游下游工艺开发优化、风险评估、工艺表征、除病毒验证、介质寿命验证、厂房设备适配性、偏差调查、技术转移等工作经验。能够独立带领团队进行实验设计和数据分析,解决下游实验中出现的各种技术难题问题;具有DOE实验设计和技术转移经验者优先;
3.能熟练操作抗体纯化各种常用设备(如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等)等,熟悉Unicorn方法编辑,趋势分析等;
4.具有较强的沟通、项目管理、和英语读写能力;
5.身体素质良好,认同齐鲁文化,爱岗敬业,吃苦耐劳,具有强烈的团队精神、较强的学习与抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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