岗位职责:

1、负责细胞(CHO、T293)复苏、培养、传代和冻存工作，按照GMP要求建立三级细胞库、病毒库；

2、负责慢病毒包装、纯化、浓缩、滴度测定、质量控制，为研究部门及时提供病毒样品，具备GMP/GLP相关知识和工作经验。能在GMP环境下进行生产操作。

3、进行病毒上游包装工艺的摸索，并从培养基、转染条件等方面完成病毒培养工艺的开发与优化改进；

4、熟悉生物反应器、AKTA系列纯化系统、超滤系统（TFF）等关键设备。负责从方瓶到生物反应器培养工艺放大验证(小试、中试规模)，及大规模生产的技术转移和验证工作；

5、开展文献调研，并制定实验设计，完成方案撰写和工艺报告撰写，记录和整理实验数据，进行相应的结果汇总，完成相关SOP的撰写；

6、与团队紧密协作，主动推进研发任务，定期完成研发项目会议汇报以及根据研发规划执行开展工作；

7、按照ICH和CDE要求撰写IND申报资料；

8、负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养。

任职要求:

1、生物、医药相关专业本科及以上学历；

2、有较强的无菌操作意识和细胞培养相关知识，能独立完成细胞培养相关工作；

3、掌握免疫学相关实验原理，并具有二年以上PBMC分离培养经验以及熟练稳定的实验操作技能；能够解决各种细胞培养中出现的问题；

4、接受过产品知识、生物安全等相关培训，接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先；

5、认真负责、踏实肯干、诚实守信、具有良好的团队合作精神；

6、英语良好者优先考虑，能够阅读专业文献及撰写实验报告。