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单抗纯化工程师
面议
齐鲁制药
济南
5-10年
硕士
08-15
工作地址

齐鲁制药生物医药产业园

职位描述
岗位职责:
1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用;
2.发现并解决实验过程中的异常,针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式,主动完成瓶颈难题攻关;
3.支持纯化工艺放大与技术转移,通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题;
4.协助负责人完成科室项目管理,提升项目管理落地执行水平;
5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。
6.负责工艺转移资料的审核,通过跨部门沟通与交流,推进部门实验成果生产落地。
任职要求:
1.生物、化工、制药等相关专业,硕士研究生及以上学历。具有IND和BLA/NDA经验、DOE经验、技术转移经验者优先。
2.具有5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发、优化经验,对研发和生产均有一定了解。经验包括但不限于下游工艺开发优化、风险评估、工艺表征、除病毒验证、介质寿命验证、厂房设备适配性、偏差调查、技术转移等工作经验。能够独立带领团队进行实验设计和数据分析,解决下游实验中出现的各种技术难题问题;具有DOE实验设计和技术转移经验者优先;
3.能熟练操作抗体纯化各种常用设备(如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等)等,熟悉Unicorn方法编辑,趋势分析等;
4.具有较强的沟通、项目管理、和英语读写能力;
5.身体素质良好,认同齐鲁文化,爱岗敬业,吃苦耐劳,具有强烈的团队精神、较强的学习与抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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