岗位职责:
1、负责新剂型的调研、剂型和处方设计、工艺开发与优化等;
2、主导新剂型研发全流程试验,涵盖处方筛选、工艺参数开发;
3、参与或主导新剂型工艺转移和生产放大;
4、参与国内外新剂型研发及差异化技术策略的制定;
5、负责药品申报资料撰写及审核,配合完成研发现场核查等注册相关工作。
任职要求:
1. 具有药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业,本科及以上学历;
2.经验:具有3年(硕士)/5年(本科)以上喷雾剂或其他剂型研发经验;
3.技能:
(1)熟悉喷雾剂型、凝胶剂型、口服制剂、缓释技术等新型辅料、处方筛选和工艺放大流程;
(2)了解粉体化相关设备原理及操作;
(3)了解药物制剂开发全流程及相关药典要求和指导原则;
(4)熟悉新剂型药品注册法规和申报流程;
(5)具有完整参与至少一项新剂型从研发到上市的全流程经验者优先。