岗位职责:
1、负责新剂型处方设计与工艺开发技术方案制定并推进实施;
2、主导项目制剂研发全流程试验,涵盖处方筛选、工艺参数开发、技术转移及生产放大;
3、规范填写相关试验记录及各种设备使用记录,确保数据真实可溯;
4、负责项目研究进度及质量把控,及时汇报总结数据,撰写项目研发报告;
5、负责药品申报资料撰写及审核,完成研发现场核查等注册相关工作。
任职要求:
1、 学历:药物制剂、药学、制药工程及相关专业,本科及以上学历;
2、经验:具有3年(硕士或博士)以上喷雾剂或其他剂型研发经验;
3、技能:
(1)熟悉制剂研究流程、工艺要求、研发设备等;
(2)熟悉常用医药数据库,了解生物制品相关法规、指导原则;
(3)熟悉药剂学相关理论,具有较强的药物制剂理论知识与实验技能,能够独立实施制剂研究工作;
(4)能熟练查阅英文文献,大学英语6级者优先。
4、其他:
(1)具有良好的沟通能力、执行力,具有优良的职业道德和团队协作精神;
(2)工作严谨、思维活跃、敢于担当、有良好的开拓意识;
(3)责任心强,具备团队协作精神及问题解决能力。