1、负责生物制剂（注射剂）生产工艺转移及持续提升的相关研究、解决制剂生产过程中的各种工艺技术难题，优选供应商和新技术应用，保证稳定合规生产同时提高生产质量与效率；
2、熟悉生物制品行业相关法规指南，确保研究方案与报告的合理与合规，负责实验室各项工作合规、高效、顺利开展，支持各项变更申报工作；
3、较强的沟通能力，负责与研发、生产各部门定期有效沟通和跨部门协作，确保各项工作按照节点快速推进；
4、负责团队日常管理，积极培养制剂专业人才，搭建人才梯队，带动制剂水平整体持续提升。

任职要求：

1.具有5年以上生物大分子药物（≥2个）制剂研究或生产相关经验，能够独立并带领团队进行生产工艺水平提升、Trouble Shooting、供应商优选、工艺转移验证/持续验证支持等工作，具备制剂瓶颈难题的攻关能力，有BLA/NDA或上市后变更经验者优先考虑；
2、精通各种制剂研究、检测相关的方法，包括但不限于制剂处方的优缺点、不溶性微粒检测方法等，熟悉各种制剂常用设备如灌装机、冻干机等的原理、使用和维护；
3、优秀的项目管理能力，能够主动协调、推进团队各项工作的开展，具有较强沟通、英语读写、管理能力；
4、身体素质良好，认同公司文化，吃苦耐劳，具有团队精神、较强的学习和抗压能力。