岗位职责:
1)全面负责研发项目制剂研究的开展;
2)负责制剂研究过程中研发项目的统筹规划、技术难题的讨论、解决;
3)负责制剂研发方案的制定、审核、批准,研究总结的制定、审核、批准等;4)负责申报资料中制剂部分的整理、撰写、审核等;
5)负责制剂研发关键节点的技术评估、风险评估等;
6)负责组织和承担预立项品种的制剂技术评估、项目可行性决策评估;
7)负责组织和承担制剂部口服固体制剂的专业知识和技能的培训;
8) 其他需要配合相关部门的工作。
岗位要求:
1.研究生及以上学历,药学相关专业;
2.以固体口服制剂为主要需求,同时拥有固体口服制剂、吸入制剂、注射剂或复杂注射剂的优先。自主完成过3类或4类或2.3类(2.3类优先考虑)复方口服固体制剂研发,成功申报,并批准的优先。
3.10年及以上固体制剂放大相关经验,成功申报过多个口服制剂;
4.10年及以上口服制剂相关经验,能够指导并完成小试到商业化生产的快速转化,熟练撰写提交CDE申报资料;
5.其他岗位要求,有药学相关证书优先